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“凝血酶激活的纖溶抑制物（TAFI）定量檢測試劑盒（膠體金法）”成功取得醫(yī)療器械注冊證
公司產(chǎn)品 “凝血酶激活的纖溶抑制物（TAFI）定量檢測試劑盒（膠體金法）”，獲得了遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局的審批，成功通過了2類醫(yī)療器械的注冊申請，取得了醫(yī)療器械注冊證書。
本產(chǎn)品主要用途是體外定量檢測人血漿樣本中TAFI含量，用于缺血性心腦血管疾病的臨床輔助診斷。
公司自主研發(fā)并獲得醫(yī)療器械注冊證書的“凝血酶激活的纖溶抑制物（TAFI）定量檢測試劑盒” 系列產(chǎn)品有三種：凝血酶激活的纖溶抑制物（TAFI）定量檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、 凝血酶激活的纖溶抑制物（TAFI）定量檢測試劑盒（免疫比濁法）、 凝血酶激活的纖溶抑制物（TAFI）定量檢測試劑盒（膠體金法）。 TAFI系列產(chǎn)品具有操作簡便、靈敏度高、結果準確等優(yōu)點，是目前國內(nèi)、國際上唯一獲準上市的針對TAFI進行檢測的體外診斷試劑。該系列產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)過程完全由本公司技術人員獨立開發(fā)完成，邁迪掌握其核心技術，具有完全的自主知識產(chǎn)權，并獲得發(fā)明專利。
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